✅医疗器械分为三大类
一类医疗器械：不需要许可和备案
二类医疗器械：需要备案管理
三类医疗器械：需要许可和备案
接下来分享一下二类办医疗器械许可证的注意事项！
二类医疗器械许可证：
定义：是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
申请材料：1．医疗器械备案申请书2．营业执照正副本和公章3．法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。4．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（！商用性质办公80平）。5．产品经营目录表，合格证书。6.商家购销合同、进货渠道。
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