SQP:Supplier Qualification Program,由ITS整合出的合格供应商评估计划
SQP验厂分为8个部分:管理承诺与持续改进、风险评估、质量管理体系、现场与设施管理、产品控制、产品测试、过程控制、员工培训与资质能力,除第二点以外都是ISO9001的要求。风险控制参照的是HACCP/GMP以及TS16949体系里面的FMEA的方法,另外特别强调产品的符合法规的要求以及产品的安全性。
SQP验厂重点:
1.公司建立了成套的风险评估系统,但是它不能完全覆盖所有的必要的因素。
2.公司对产品的生产,包装或存储过程中可能引入的风险未进行风险评估。
3.公司未针对收货,生产,存储和调度各个阶段中材料的地段 / 批次,建立起一个完整的体制。
4.锋利的工具没有一直连接到凳子上。
5.公司没有单独为每款产品或相类似的一组产品制定经批准的控制计划。
6.可以使用一定单位的刀片,不要使用可以折断刀片的美工刀。
7.公司没有为成品(包括返工产品)制定全套的追溯原材料来源到与之相应的客户的体制,反之亦然。
8.公司没有单独针对一款产品或者一组类似的产品,制定成文的测试程序章程。
9.公司没有对培训的效果进行评估。
10.公司没有对在可控制范围内不按规定操作的参数进行监控。
SQP验厂常见违规项:
1.生产区、包装区、质检区及仓库的光照强度不够,具体光照强度要求参考SQP验厂光照要求。
2.包装区域和金属存放区摆放杂乱,不整洁;
3.没有对灯箱进行校准;
4.没有质检人员的相关培训记录;
5.包装区域的物料直接对方在地面上,没有安装要求放在栈板上;
6.原材料的物料信息卡上没有批次;
7.原材料没有按照先进先出的原则发货;
8.质量手册没有发到每个车间。
SQP认证结果等级分为以下四种:
1、绿色(85-100分),主要部分符合要求;有效期一年
High performance( 高性能)
meet expectations(达到预期)
facility demonstrates readiness to assume responsibilities for managing and monitoring compliance activities(设施示范愿意承担管理和监测合规活动的责任)
2、黄色(71-84分),中等风险的问题部分符合要求,整改报告(CAP)要求英文填写,必须于15个工作日内提交,并且会在6个月后进行跟进。
Further lmprovement Needed.(进一步改进需要)
Moderate concern in facility's readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities(对工厂的准备担负FO管理和监测合规活动的职责适度关注)
3、橙色(51-70分),低等标准,一般在3个月后进行跟进审核;
Low Performance(低性能)
Significant Action Required(显著所需采取的行动)
Singnificant concern in facility's readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities(对工厂的准备担负FO管理和监测合规活动的职责高度关注)
4、红色(0-50分),不良工厂。
VERY LOW PERFORMANCE(非常低性能)
Urgent Action Required(迫切需要采取的行动)
Severe concern in facility''s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities(对工厂的准备担负FO管理和监测合规活动的职责严重关注)
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